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ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。ISO9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任。
认证程序 提出申请→受理申请→签订合同→制定审核方案→审核启动→文件评审／初访→现场审核准备→现场审核→审核报告编制、批准和分发→纠正措施的跟踪、验证→认证的评审、批准和发证→监督审核→复评。
质量体系认证大体分为两个阶段一是认证的申请和评定阶段，其主要任务是受理并对接受申请的供方质量体系进行检查评价，决定能否批准认证和予以注册，并颁发合格证书。
二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段，目的是使获准
认证的供方质量体系在认证有效期内持续夫各项应质量体系标准的要求。
质量体系认证的具体程序简介如下：
1、申请：(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准
2、检查与评定：(3)文加审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告
3、审批与注册发证：(7)审批、(8)注册发证
4、获准认证后的监督管理：(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长
取得质量体系认证的条件
企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：
1.全面策划，编制体系认证工作计划；
2.掌握信息，选择认证机构；
3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
4.送审质量保证手册；
5.作好现场检查迎检的准备工作；
6.接受现场检查，及时反馈信息；
7.对不符合项组织整改；
8.通过体系认证取得认证证书；
9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10.进行整改，迎接检查。
相对于2008版以及2000版，2015版发生了不小的变化，需要的审核员有理解和掌握时间以及程度上的适应。
（１）强化了过程方法的应用，过程方法本身已成为标准的一个要素（条款４.４.２）
（２）强调风险管理；在Ｐ－Ｄ－Ｃ－Ａ每个环节均强调了风险管理的要求（６.１，８.３ｂ，８.４.２ａ，８.５.１ｅ，９.２，１０.２ｃ……）
（３）取消了预防措施，应为整个质量管理体系本身就侧重于预防措施；风险的识别和管理就体现了预防措施！
（４）文件化信息代替了文件和记录；文件和记录不再作区分；
（５）重视相关方的要求，提出了“供方财产的保护”（条款８.６.３顾客或外部提供方财产）
（６）将采购和外包的控制合并为“产品和服务的外部提供控制”．更加重视外包的控制，更加适合于服务业的运用（８.４外部提供产品和服务的控制）
（７）强调变更管理；应为有变更就有风险（变更策划６.３认证,８.１认证,８.６.６变更控制）
（８）取消质量手册/文件化的程序等强制性文件的要求，更加关注运作活动的结果，记录已全部用“活动结果的证据的文件化信息”代替:体系不关注形式．更关注结果!
ISO9001更加注重基于供应链管理和组织一体化管理的思想，这是一个进步，但也给认证审核带来了挑战
１.要反映当今质量管理在实践和技术方面的变化和先进思想，如风险管理、变更管理。
２.要反映组织在运行过程中日益加剧的复杂动态的环境变化，更多地关注服务行业的应用和外包的控制，为未来的质量管理打下基础。
3. 通过ISO导则中的附件ＳＬ，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和一致性，以便组织建立“真正”的一体化管理体系。